岗位职责:
1.负责公司产品相关国家标准、行业标准、法律、法规及药监监管管理部门文件的收集，并在公司内部进行传达、落实，进行相关文件的起草；
2.文件评审、发放、回收、及体系文件管理工作；
3.负责质量体系运行过程中涉及到的记录表单格式确认审核及统一管理、发放工作；
4.进行内部审核和质量目标的定期考核，并进行相关文件记录的整理、归档工作；
5.协助部门]经理做好药监部门质量管理体系考核前的申报、各种日常报表的填写、及医疗器械生产(经营)许可事项的申办，以及外部审核接待工作；
6.负责质量管理体系过程中不合格的纠正预防措施验证工作；
7.协助质量部其他质量检验工作。
岗位要求:
1.从事医疗器械、药品行业技术、质量体系工作1年以上；
2.生物化学或相关专业，本科及以上学历；
3.熟练计算机应用操作技能，如: WORD、 EXCEL、PPT等；
4.熟悉医疗器械行业质量管理体系，ISO9001,13485等 。